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一文带你看懂基因测序行业发展现状与趋势分析 基因测序是未来重要的医疗方式
发布时间:2020-01-24 07:37

我国甚至全球基因918博天堂国际厅测序商场规划都在不断添加

从全球的规划来看,现在测序商场规划增加最快的是亚洲商场,其间我国和印度的商场增加率均超过了20%,是全球增加最快的国家。据有关数据显现,2018年全球基因测序商场规划到达102.0亿美元,其间我国基因测序工业规划到达92.0亿元,假如依照美元比人民币1:7汇率进行核算,那么我国约占全球的9%-10%商场份额。

图表1:2013-2018年全球及我国基因测序商场开展规划(单位:亿美元,亿元)

从我国精准医疗商场结构上来看,因为咱们在精准确诊开展较早,该范畴开展较为老练,在整个精准医疗商场中大约占有29%份额,远高于全球的17%,其间基因测序在精准确诊工业中占有了最大份额,所占份额达52%。

图表2:我国精准医疗职业商场结构(单位:%)

而在方针方面,近几年,我国在精准医疗范畴发布的方针十分密布,正在加速推进职业监管的跟进。一起,精准医疗国家攻略也提出了“行列、大数据、生物符号物、精准防备、精准医治”等要点方向。

2014年今后,CFDA等组织同意高通量测序在NPIT、PDG等生育健康范畴的临床运用试点。计划在2030年前我国精准医疗范畴投入600亿元,至此,精准医疗在我国现已上升为了“国家战略”。2016年年末国家发改委正式发布《“十三五”生物工业开展规划》,加速开展精准医学新模式。2017年4月《“十三五”生物技能立异专项规划》发布,基因测序、免疫疗法、AI等“被点名”。同年6月,卫计委等六部委发布《“十三五”卫生与健康科技立异专项规划》,要求树立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据同享渠道,要点霸占新一代基因测序技能、组学研讨和大数据交融剖析技能等精准医疗中心关键技能,开发一批严重疾病前期筛查、分子分型、个体化靶向药物医治、靶向外科手术、效果猜测及监控等精准化解决方案和支撑技能。2017年年末,卫计委发布《感染性疾病相关个体化医学分子检测技能攻略》、《个体化医学检测微阵列基因芯片技能标准》,标准精准医疗活动。

近几年,我国在精准医疗范畴发布的方针十分密布,正在加速推进职业监管的跟进。一起,精准医疗国家攻略也提出了“行列、大数据、生物符号物、精准防备、精准医治”等要点方向。

2014年今后,CFDA等组织同意高通量测序在NPIT、PDG等生育健康范畴的临床运用试点。计划在2030年前我国精准医疗范畴投入600亿元,至此,精准医疗在我国现已上升为了“国家战略”。2016年年末国家发改委正式发布《“十三五”生物工业开展规划》,加速开展精准医学新模式。2017年4月《“十三五”生物技能立异专项规划》发布,基因测序、免疫疗法、AI等“被点名”。同年6月,卫计委等六部委发布《“十三五”卫生与健康科技立异专项规划》,要求树立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据同享渠道,要点霸占新一代基因测序技能、组学研讨和大数据交融剖析技能等精准医疗中心关键技能,开发一批严重疾病前期筛查、分子分型、个体化靶向药物医治、靶向外科手术、效果猜测及监控等精准化解决方案和支撑技能。2017年年末,卫计委发布《感染性疾病相关个体化医学分子检测技能攻略》、《个体化医学检测微阵列基因芯片技能标准》,标准精准医疗活动。

图表3:截止到2019年我国基因检测职业方针汇总

基因测序技能出现四代测序技能并存的局势

基因测序开展现状DNA测序技能起源于上世纪70年代。一般来说,依据原理的不同,测序技能的开展大致可划分为榜首代测序、第二代测序、第三代测序、第四代测序4个历史阶段。因为四代测序技能各有优缺点,运用的范畴也不尽相同,因而榜首代测序技能仍未被筛选,现在的测序商场是四代测序技能并存的局势。

图表4:榜首、二、三、四代测序技能的比照

现在,在测序技能中,运用最广、开展速度最快的是高通量测序。高通量测序又称二代测序,是差异于传统的桑格测序而言的,具有速度快、通量高、本钱低的特色。现在干流的高通量测序渠道有,Illumina,Inc.的HiSeq系列,LifeTechnologies的IonTorrent系列,华大基因的BGISEQ系列。别的,美国Pacific Biosciences公司开发出了第三代测序体系PacBioRSII,PacBioRSII运用单分子测序技能,均匀读长能够到达10kb。第三代测序渠道在商场上运用的时刻依然很短,技能人才堆集、辅佐工具、技能优化和自动化工艺开展水平不及第二代测序渠道,现在商场上首要运用的仍是第二代测序渠道。

基因测速职业设备开展开展迅速

现在,因为高技能门槛,运用NGS技能开发的测序设备商场被国外几个龙头所独占,illumina作为全球最大的基因测序设备制造商,占到全球70%以上的商场份额。

2017年以来,在全球基因测序技能产品商场活泼,起先是Illumina推出NovaSeq系列测序仪,敞开了百元基因组年代;然后Foundation Medicine推出F1CDx,改变了现在一种检测针对一种肿瘤医治药物的格式。

与此一起,国内企业在基因测序上游商场也收成不小。2017年7月,瀚海基因推出3代基因测序仪,是现在全球仅有用于临床运用的第三代基因测序仪。在10月份,华大基因旗下华大智造正式发布两款最新的高通量测序体系MGISEQ-2000及MGISEQ-200,这两款仪器大大缩短了基因测序时刻,降低了测序本钱,完成了中心部件国产化。

图表5:2017年以来全球基因测序器件设备开展动态

近几年来基因测序仪商场飞速开展,据有关数据显现:全球基因测序仪商场规划从2013年的20亿美元增加到2018年的39.0亿美元,同比增加18%。

图表6:2013-2018年全球基因测序仪商场规划及其增速(单位:亿美元,%)

基因测序中Illumina成为名副其实的大哥

从全球商场来看,欧美地区在精准医疗范畴的优势位置明显,这和欧美地区生物医药企业在试剂、设备范畴的技能优势和工业根底密切相关。

图表7:全球代表性精准医疗公司

基因测序仪的中心是基因测序技能,第二代基因检测技能是如今最安稳,运用最广的基因测序技能,NGS仪器商场被国外几个龙头所独占,Illumina作为全球最大的基因测序仪制造商,占到全球83.9%的商场。Illumina总共发布了两款新产品,分别是下一代(NGS)靶向测序体系MiniSeq,和新一代肿瘤测序解决方案TruSightTumor170。依据数据显现,现在商场上Illumina的商场份额到达83.9%,远远领先于其他企业。

图表8:全球精准医疗职业测序仪龙头企业商场占有率(单位:%)

现在国内的基因测序公司,多散布在中下流工业链。据了解,有30多家公司在基因数据库与剖析方面布局,近40家公司在研制基因数据与各种疾病的关联度,70多家公司确定肿瘤相关范畴。基因测序商场的运用首要会集在癌症确诊、产前DNA检测和遗传疾病检测等项目。比方产前DNA检测可通过对孕妈妈外周血的基因测序,了解到胎儿的基因状况,确诊胎儿的染色体是否有异常状况而导致一些临床疾病。

图表9:国内基因测序职业布局状况

基因检测工业链有三大环节,上游为设备和耗材供给,美国企业走在国际前列,尤其是基因测序仪范畴;中游是基因测序服务,与上游比较,中游只需购买测序仪器及试剂就能供给测序服务,门槛较低,因而国内有很多企业参加;下流是生物信息数据剖析,这一环节全球起步晚、基数小,但开展潜力较大。

与发达国家比较,在工业链三大环节中,我国均不占优势。以开展最好的中游为例,基因测序服务中,无创产前基因测序是运用最为老练的范畴,在美国这一范畴被四家先进企业操控并获得了认证,但在我国,华大基因与贝瑞和康操控了这一范畴,不过两家公司都尚难走出国门与国外企业竞赛。

基因测序商场开展前景光亮 未来可期

基因测序是精准医疗的重要一环,基因测序技能在肿瘤斱面的运用首要包含肿瘤易感基因筛查、肿瘤前期确诊、肿瘤随同确诊和用药辅导、肿瘤愈后监控4个方面,现在尚处于培养期,是未来最大的商场,估计老练后潜在商场千亿级;辅佐生殖和遗传病确诊均是百亿级潜在商场。

跟着测序本钱的下降、功率的进步以及技能的立异将推进基因测序步入快速开展轨迹。依据BBC Research猜测,2018-2023年间全球基因测序商场规划增速在20%左右,估计到2023年,全球基因测序商场规划将到达250亿美元。

关于国内商场,自2017年《“十三五”生物工业开展规划》发布后,基因测序工业进入健康开展高速轨迹,未来有望成为全球NGS商场的大本营之一。据数据计算,2013-2018年我国基因测序商场规划年均增加率在30%以上,位居全球前列,猜测未来几年将会连续这样的开展势头,估计2024年将打破410亿元。

图表10:2019-2024年全球及我国基因测序商场前景猜测(单位:亿美元,亿元)

以上数据来源于《全球精准医疗职业开展前景猜测与出资战略规划剖析陈述》,一起还供给工业大数据、工业规划、工业申报、工业园区规划、工业招商引资等解决方案。

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